Questão
PGE/PR - Concurso Público para Procurador do Estado do Paraná - 2015
Org.: PGE/PR - Procuradoria Geral do Paraná
Disciplina: Direito Constitucional
Questão N°: 001

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Enunciado Nº 002641

Jurisdicionado deduziu diante do Estado do Paraná pedido de fornecimento de medicamentos para tratamento inovador ainda em fase experimental, mas amplamente testado fora do país com bons resultados positivos, para doença gravíssima e rara. No Brasil há experimentos similares iniciais. Na qualidade de procurador do Estado, discorra, de modo exauriente, sobre os argumentos de defesa a serem trazidos na peça contestatória.

Resposta Nº 004193 por Luis Alfredo Pontes Ramos Media: 8.00 de 1 Avaliação


A CRFB/88, em seu artigo 200, inciso, I, estatui que o SUS possui a atribuição de controlar e fiscalizar procedimentos, produtos e substâncias de interesse para a saúde e participar da produção de medicamentos, equipamentos, imunobiológicos, hemoderivados e outros insumos. Ou seja, cabe ao SUS, em conjunto com a ANVISA, através de procedimentos que garantam a estrita observância do método científico a aprovação e criação de novos medicamentos, levando em conta, confomre o artigo 19-Q, §2º, da lei 8080/90, as evidências sobre a eficácia, acurácia, a efetividades e a segurança do medicamento sujeito ao processo de aprovação. Este procedimento reigoroso serve para que não se introduza no mercado famacêutico produto danoso à saúde pública. No caso de medicamento que possui somente teste inciais no Brasil, ainda que os estudos encontrem-se mais avançados no exterior, sem registro na ANVISA, conclui-se, portanto, que não se pode compelir o ente público à distribuição, sob pena de afronta à saúde pública. Aliás, a própria lei 8080/90, com as alterações dadas pela lei 12401/11, em seu artigo 19-T, inciso II, veda expressamente, em todas as esferas de gestão do SUS, a dispensação, o pagamento, o ressarcimento ou o reembolso de medicamento e produto, nacional ou estrangeiro, sem registro na ANVISA.

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